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差示扫描量热法在制药多晶型研究中的关键作用

发表时间:2025/11/14

概述

药物多晶型直接影响药物的溶解度、生物利用度、稳定性和工艺性能。DSC 是识别多晶型差异、判断晶型转变过程的重要手段之一。

DSC 在多晶型表征中的典型应用

1. 多晶型识别(熔点差异)

不同晶型通常具有不同的熔点,DSC 可直接给出熔融峰位置及形态差异。

2. 晶型转变行为分析

某些药物在升温过程中会出现:

  • 固态转变

  • 晶型重排

  • 集聚过程
    通过 DSC 曲线可清晰识别如“固态相变 → 熔融 → 重结晶”的序列变化。

3. 无定形材料的玻璃化转变(Tg)

无定形药物的稳定性受 Tg 影响极大,Julia DSC 的高灵敏度信号能捕捉微弱 Tg。

Julia DSC 在制药行业的优势

  • 温度精度 < 0.1 K,适用于药典标准

  • 支持 CFR 21 Part 11 合规

  • 软件带有方法模板与自动校准流程

  • 深冷模块可研究低温晶型

  • 自动进样适合多配方快速筛选

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